Aprueba EU venta de antídoto para sobredosis
Es una medida que han buscado algunos defensores desde hace mucho tiempo como una forma de mejorar el acceso a un medicamento que salva vidas.
ESTADOS UNIDOS.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el miércoles la venta sin receta de Narcan, la versión líder de la naloxona, con lo que este antídoto contra las sobredosis de opiáceos será el primer fármaco de venta libre para el tratamiento del problema.
Es una medida que han buscado algunos defensores desde hace mucho tiempo como una forma de mejorar el acceso a un medicamento que salva vidas, aunque no estará claro el impacto exacto de inmediato.
Este es un vistazo a los asuntos relacionados con la autorización.
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¿QUÉ ES NARCAN?
El recién aprobado aerosol nasal de la farmacéutica Emergent BioSolutions, con sede en Gaithersburg, Maryland, es la forma comercial más conocida de la naloxona. Puede revertir las sobredosis por opioides, incluso por drogas callejeras como la heroína y el fentanilo y por sus versiones de medicamentos con receta, como la oxicodona.
Se considera que hacer que la naloxona esté disponible más ampliamente es una estrategia clave para controlar la crisis nacional de sobredosis de opioides, que se ha relacionado con más de 100.000 muertes al año en Estados Unidos. La mayoría de esas muertes están relacionadas con los opioides, principalmente las versiones sintéticas potentes como el fentanilo, que pueden revertirse con múltiples dosis de naloxona.
Este fármaco ya se ha distribuido a la policía y otros cuerpos de intervención inmediata de todo el país.
Sus defensores creen que es importante hacer llegar la naloxona a las personas que tienen más probabilidades de sufrir una sobredosis, como las que consumen drogas y sus familiares.
La decisión “representa un enfoque decisivo, práctico y humano para ayudar a la gente y aplanar la curva de muertes por sobredosis”, declaró en un comunicado Chuck Ingoglia, del National Council for Mental Wellbeing (Consejo Nacional para el Bienestar Mental).
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¿QUÉ SIGNIFICA LA APROBACIÓN DE LA FDA?
La compañía informó que Narcan estará disponible sin receta en Estados Unidos a fines del verano.
Otras marcas de naloxona y formas inyectables sin receta no estarán disponibles todavía, pero podrían estarlo pronto.
Varios fabricantes de naloxona genérica —que se fabrica de manera similar a Narcan—deberán ahora presentar solicitudes para cambiar sus medicamentos a fármacos sin receta, como parte de los requisitos de la FDA.
La organización sin fines de lucro Harm Reduction Therapeutics Inc., que cuenta con fondos del fabricante de OxyContin, Purdue Pharma, ya presentó una solicitud ante la FDA para poder distribuir su versión sin receta de naloxona en aerosol.
