Aprueba China comercialización de vacuna de Sinovac contra COVID-19
Los ensayos clínicos de fase 3 dejaron distintas tasas de efectividad para la vacuna de Sinovac
CHINA.- La Administración Nacional de Productos Médicos de China dio su “aprobación comercial condicional” a la vacuna desarrollada por la empresa local Sinovac para la Covid-19, informó la empresa a través de un comunicado publicado en su página web.
Según el texto, el antígeno -de virus inactivo- se puede utilizar para la vacunación “de personas a partir de 18 años para prevenir las enfermedades causadas por el coronavirus SARS-CoV-2” y ha de aplicarse en dos dosis de 0.5 mililitros cada una en un intervalo de entre 14 y 28 días.
“La aprobación comercial condicional -apuntó el comunicado- se basa en los resultados de dos meses de ensayos clínicos de fase 3 en el extranjero. Los datos definitivos no se han obtenido aún, y los resultados de eficacia y seguridad requieren de ulterior confirmación”.
Los ensayos clínicos de fase 3 dejaron distintas tasas de efectividad para la vacuna de Sinovac: mientras que las pruebas realizadas en Turquía arrojaron una efectividad del 91.25%, los datos proporcionados por Indonesia apuntaron a un 65.3%, y Brasil rebajó al 50.4% el dato una semana después de haber anunciado un 78%.
En un comunicado emitido esta semana, cuando Sinovac solicitó la aprobación de la vacuna a las autoridades, la empresa indicó que se les ha suministrado ya “a decenas de miles de personas en China como parte de un programa de uso de emergencia lanzado en julio y que tenía como objetivo grupos específicos con altos riesgos de infección”.
