Fármacos contra el cáncer: ¿Qué tan efectivos son realmente?
Estudio revela que muchos fármacos contra el cáncer no dan resultado 5 años después de su aprobación acelerada.
ESTADOS UNIDOS.- Un reciente estudio ha puesto en tela de juicio la efectividad de los fármacos contra el cáncer aprobados aceleradamente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Según la investigación publicada en la revista Journal of the American Medical Association, la mayoría de los medicamentos a los que se les concedió una aprobación expedita no han demostrado beneficios significativos luego de cinco años.
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El programa de aprobación acelerada fue creado en 1992 con el objetivo de brindar a los pacientes acceso temprano a fármacos prometedores.
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Según el estudio, entre 2013 y 2017, el 63% de los medicamentos contra el cáncer que recibieron aprobación acelerada pasaron a la aprobación ordinaria a pesar de que solo el 43% demostró proporcionar un beneficio clínico en las pruebas de confirmación.
Los cambios recientes en el programa de aprobación acelerada buscan darle mayor autoridad a la FDA y acelerar el proceso para el retiro de los medicamentos del mercado cuando las compañías farmacéuticas no cumplen con sus compromisos. Ahora la agencia puede exigir que esté en marcha un ensayo clínico de confirmación al momento en que se otorgue la aprobación preliminar, lo cual acelera el proceso de verificar si un fármaco en verdad funciona.
Es importante que los pacientes con cáncer estén informados sobre los fármacos aprobados aceleradamente y que los médicos expliquen detalladamente las evidencias. A pesar de todo, algunos de estos medicamentos podrían ser la única opción para pacientes con formas inusuales de cáncer o en etapas avanzadas de la enfermedad.
En resumen, el estudio cuestiona la efectividad de los fármacos contra el cáncer aprobados aceleradamente y destaca la importancia de una evaluación rigurosa y transparente de estos medicamentos para garantizar su eficacia y beneficio para los pacientes.
